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該藥品基于藥品上市許可持有人制度（MAH），在閔行區研發申報、在臨港新片區受托生產。該藥品自2021年進入臨床試驗至獲批上市期間，國家藥監局藥品審評核查長三角分中心與上海市藥監局組建專門服務團隊，在檢驗、審評、核查、生產許可等注冊上市的全環節持續跟蹤輔導，并聯合市科委、閔行區政府、臨港管委會等部門多措并舉、精準發力，共同支持企業創新研發，讓企業少走“彎路”，加快該藥品注冊上市進程。